近日，达晨投资企业挚盟医药宣布与葛兰素史克（GSK）达成全球独家许可协议，合作内容是公司自主研发的治疗乙肝的创新药TLR8激动剂CB06。根据协议，挚盟医药在成功完成1期临床研究后，将允许GSK开发、生产和商业化CB06。如果获得成功，CB06可以作为联合用药或与bepirovirsen进行序贯治疗，有可能为更多乙肝患者提供功能性治愈。
慢性乙型肝炎是重大的公共卫生问题之一，而乙型肝炎病毒（HBV）感染是肝脏疾病的主要原因，每年约几十万人死于慢性乙型肝炎导致的肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌等。乙型肝炎病毒致病机理复杂，现有的治疗药物远不能满足临床需求。
TLR8可识别病原体衍生的单链RNA片段，以触发先天性和适应性免疫反应。研究发现，慢性乙型肝炎与功能失调的免疫反应有关，因此选择性TLR8激动剂被认为可能是一种有效的治疗选择。
CB06是挚盟医药自主研发的一款小分子口服TLR8激动剂，是挚盟研发管线中第2个进入临床试验的创新候选药物。在临床前研究中，CB06表现出了良好的选择性、活性及安全性，可以在人外周血单核细胞中诱导细胞因子，这些细胞因子能够通过多种免疫介质激活抗病毒功能。与此同时，CB06具有良好的肝靶向特征。
2022年4月，挚盟医药宣布TLR8激动剂CB06已在美国完成1期临床试验首次健康受试者用药。这是一项随机、双盲和安慰剂对照的1期临床研究，目的是评估CB06单次递增剂量在健康成人受试者中的安全性、药代动力学和药效学。
对于本次合作，挚盟医药首席执行官（CEO）陈焕明博士表示：“与GSK达成合作是对挚盟医药全球临床研究和自主研发能力的重要认可。在合作过程中，GSK团队丰富的研发经验和国际化视野将大大加速合作项目的研发和商业化进程，也将进一步推进挚盟医药打造国际创新药企业的战略布局。”
达晨认为，这项合作是国外跨国制药巨头对国内创新药研发的认可，不但对公司意义重大，甚至对整个创新药行业都有提振信心的作用。双方的合作将加快研发进程，提升临床实验的水平和效率，以尽快造福全球乙肝患者。
挚盟医药是一家处于临床研发阶段的医药科技新锐，专注于中枢神经系统疾病和肝脏疾病的原创型药物研发。除了TLR8激动剂CB06，挚盟医药的核心项目ZM-H1505R是一个新型乙肝病毒核衣壳抑制剂，目前正在慢性乙肝患者中进行2期临床研究。此外，挚盟的抗癫痫新药CB03正在进行临床1期研究。
▲挚盟医药产品管线（截图来源：挚盟医药官网）
